HAE-Zentrum Wien und Burgenland, ACARE Zentrum Wien, Universitätsklinik für Dermatologie, Medizinische Universität Wien: Projektleitung A.o. Univ. Prof. Dr. Tamar Kinaciyan

  • CARE: Etablierung und Führung des ersten Krankheitsregisters für rezidivierende Angioödeme, das Chronic Angioedema REgistry (CARE), Rekrutierung laufend. Ethik in Einreichung
  • Eine Phase-II/III-Verlängerungsstudie mit oral verabreichtem PHA-022121 zur akuten Behandlung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem aufgrund eines C1-Inhibitor-Mangels (Typ I oder Typ II) RAPIDe-2; PHA022121-C303: Langzeitstudie, Rekrutierung startet im 3. Quartal 2025
  • Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Garadacimab bei der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) (GREAT), Ethik eingereicht, Rekrutierung voraussichtlich ab 3. Quartal 2026
  • Nicht-interventionelle Längsschnittstudie zur Krankheitslast und Schwere der Anfälle bei Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE), die keine routinemäßige medikamentöse Prophylaxe (LTP) anwenden (boDHAEto), Ethik eingereicht, Rekrutierung voraussichtlich ab 3.Q 2026
  • STOP-HAE: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu ADX-324, einer siRNA gegen Präkallikrein, bei Teilnehmern mit hereditärem Angioödem. ADX—324-301. Rekrutierung läuft
  • Eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Langzeitsicherheit und Wirksamkeit von Navenibart bei Teilnehmern mit hereditärem Angioödem – ORBIT-EXPANSE, STAR-0215-302, rekrutiert Patienten aus STAR-0215-301-Studie
  • Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Navenibart bei Teilnehmern mit hereditärem Angioödem – ALPHA-ORBIT, STAR-0215-301, Rekrutierung abgeschlossen. Patienten werden nach Ende in die Nachfolgestudie ORBIT-EXPANSE, STAR-0215-302 übernommen.
  • Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dreiteilige Phase 3 Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichten Deucrictibant-XR-Tabletten zur Prophylaxe sowie von Deucrictibant-Weichkapseln zur Bedarfsbehandlung von Angioödem-Attacken bei Erwachsenen mit erworbenem Angioödem infolge eines C1-Inhibitor-Mangels.CREAATE, PHA022121-C308, Rekrutierung läuft.

  • Eine offene Langzeitstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichten Deucrictibant-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Prophylaxe von Angioödem-Attacken bei Jugendlichen und Erwachsenen mit hereditärem Angioödem, CHAPTER-4, PHA022121-C307,  Rekrutierung beendet.

     

HAE-Zentrum Graz, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, Universitätsklinikum Graz, Projektleitung Dr. Clemens Schöffl

  • CARE: Etablierung und Führung des ersten Krankheitsregisters für rezidivierende Angioödeme, das Chronic Angioedema REgistry (CARE), Rekrutierung laufend. Ethik anstehend.
  • Eine Phase-II/III-Verlängerungsstudie mit oral verabreichtem PHA-022121 zur akuten Behandlung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem aufgrund eines C1-Inhibitor-Mangels (Typ I oder Typ II) RAPIDe-2; PHA022121-C303: Langzeitstudie, Rekrutierung startet im 3. Quartal 2025
  • Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Garadacimab bei der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) (GREAT), Ethik eingereicht, Rekrutierung voraussichtlich ab 3. Quartal 2026
  • Nicht-interventionelle Längsschnittstudie zur Krankheitslast und Schwere der Anfälle bei Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE), die keine routinemäßige medikamentöse Prophylaxe (LTP) anwenden (boDHAEto), Rekrutierung laufend

HAE-Zentrum Linz, ACARE Zentrum Linz, Klinik für Dermatologie und Venerologie Kepler Universitätsklinikum Linz: Projektleitung Klin.-Prof., DDr. Sabine Altrichter

  • CARE: Etablierung und Führung des ersten Krankheitsregisters für rezidivierende Angioödeme, das Chronic Angioedema REgistry (CARE), Rekrutierung laufend. Ethik eingereicht
  • Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Garadacimab bei der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) (GREAT), Rekrutierung laufend
  • Nicht-interventionelle Längsschnittstudie zur Krankheitslast und Schwere der Anfälle bei Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE), die keine routinemäßige medikamentöse Prophylaxe (LTP) anwenden (boDHAEto), Ethik eingereicht, Rekrutierung voraussichtlich ab 3.Q 2026